新诺威:子公司SYS6041抗体偶联药物临床试验获批

新诺威4月14日公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6041对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。

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