华北制药:全资子公司先泰药业通过药品GMP符合性检查

华北制药公告称,全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

据财联社消息,华北制药公告称,全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。此次检查范围包括无菌原料药(氨苄西林钠)、原料药(阿莫西林、阿莫西林(重粉)),检查结论符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。此次药品GMP符合性检查是氨苄西林钠获得注册批准后首次检查,新增产品生产线未发生变化。阿莫西林和阿莫西林(重粉)属于周期性检查。此次检查不会对公司目前经营业绩产生重大影响,但药品生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

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