以岭药业(002603.SZ):撤回G201-Na胶囊辅助生殖适应症临床试验申请

撤回申请的原因是国家药品监督管理局药品审评中心专家认为该项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。

图片来源: 图虫创意

石家庄以岭药业股份有限公司(证券简称:以岭药业)于2025年1月7日发布公告,宣布撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。

该药物为公司自主研发的1类化学新药,是一种小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。

撤回申请的原因是国家药品监督管理局药品审评中心专家认为该项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。

公司表示,此次撤回并非终止该项目,而是待完善研究后将重新提交注册临床试验申请。

目前,G201-Na胶囊在其他适应症的临床试验仍在正常进行中。

以岭药业强调,此次撤回申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响,并将继续关注该药品研发的后续进展,及时履行信息披露义务。

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