万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

万泰生物11月18日公告,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)开展针对男性人群适应症的临床试验。

公司研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌及其癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变,AIN1/2/3)等适应症。

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