界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
11月17日晚，康诺亚发布公告称，其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML）已订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。
作为回报，康诺亚将获得1600万美元首付款和近期付款，同时获得PML母公司Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分。在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可获得最多6.1亿美元的额外付款且亦有权从PML获得CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。康诺亚有责任提供协助以促进技术及知识转让。除另有协定外，PML将负责承担与CM336在许可地区开发有关活动的所有费用。一切顺利情况下，康诺亚可获得最高6.26亿美元收益。
就许可协议而言，PML与康诺亚将订立临床供应协议，据此，PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。
11月18日，康诺亚股价下挫，下午三点股价跌4.7%。
从交易对方来看，PML2024年10月在英国注册成立，主要从事药物开发和商业化，包括在许可地区开发及商业化CM336。Ouro Medicines为PML母公司，2024年3月在美国注册成立，主要从事药物开发及商业化。许可协议交割后并按全面摊薄基准计算，Ouro Medicines由医疗保健及生命科学投资公司Monograph Capital持有42%权益。
此次交易的产品CM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。
截至公告日期，康诺亚正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。此外，基于在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果，康诺亚认为CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。
值得注意的是，这也是今年康诺亚做成的第二单NewCo（Newcorporation，新合作）出海。今年7月，康诺亚将CM512及CM536两款双抗在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化的独家权利授予Belenos Biosciences。作为回报，康诺亚将获得1500万美元首付款和近期里程碑付款，最高1.7亿美元的里程碑款，及分层特许权使用费。另外，其全资附属公司一桥香港还将收取Belenos约30.01%的股权，康诺亚创始人、董事长兼执行董事陈博也已获提名为Belenos的四位董事会成员之一。
NewCo模式是近年来创新药的出海新模式。NewCo模式，即将某一或某些管线分离出来，通过海外资本成立的公司，专注于这些特定管线的发展。
与以往创新药出海直接将资产卖给海外公司不同，NewCo模式融合了融资和BD（Business Development，商务拓展），创新药公司不仅不用承担海外市场拓展的风险和费用，还可以享受创新药的收益。
国内biotech（生物制药公司）普米斯生物首席商务官包骏博士曾在接受界面新闻采访时称，这一出海方式本质上是“把项目养养肥再卖”。他分析，创新药管线理想的买方大多还是MNC（跨国药企），但有些管线可能出于进度、价格等原因，没有直接被MNC看上，因此先将管线注入新公司。新公司的首要任务也不是将管线一直推进到产品获批上市，而是寻求在美股市场IPO或被MNC收购，实现退出、获得收益。
康诺亚的此次交易便是由以Monograph Capital为首的资方拼团组成一家新公司，将康诺亚的产品管线注入，根据后续临床情况待价而沽。
康诺亚成立于2016年，聚焦自身免疫和肿瘤领域，目前已有11款候选药物进入临床阶段及临床试验申请阶段。并且，其在研管线中的近半数产品已经对外授权和与其他药企合作开发，由此获得的现金流又可以反哺后续研发。据康诺亚2024年中期报告，截至报告期末，其定期存款、现金及现金等价物以及银行理财产品为25.77亿元，研发开支为3.31亿元。
截至目前，康诺亚的合作方主要有石药、诺诚健华和阿斯利康。2017年8月，诺诚健华与康诺亚签署合资协议，按50:50比例成立了合资企业天诺健成。双方合作开发的药品包括CD20xCD3双特异性抗体CM355、CM369 （CCR8）。
2021年3月，康诺亚授权石药CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可，康诺亚由此获得石药支付的7000万元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付的人民币1亿元开发里程碑付款。
2023年2月，康诺亚就CMG901与阿斯利康签署全球独家授权协议，授权其全球开发与商业化，获6300万元首付款与总计超11亿美元里程碑付款及特许权使用费。
另外，康诺亚已有产品上市。今年9月，康诺亚的康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药监局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，成为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。
