东曜药业上半年扭亏,创新药企赚钱还得靠做代工吗?

放弃创新药开发后,东曜药业上半年扭亏。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

8月13日,港股上市公司东曜药业发布半年报,正式宣告公司成功扭亏。

具体而言,今年上半年,东曜药业实现营收5.2亿元,同比增长59%;实现净利润3155.9万元,延续了一季度的盈利态势。由此,上市四年多之后,东曜药业首度迈入扭亏之年。

另外,东曜药业的今年上半年经营活动现金净额为2780.1万元,保持了正向态势,显示了造血能力的扭转。

东曜药业成立于2010年,2019年上市。和从前相比,东曜药业眼下的业务结构十分精简,这也是公司不断优化管线的结果。现阶段,东曜药业的主营业务有二。一是,在ADC(抗体偶联药物)红利之下,承接CDMO/CMO业务(指医药研发生产代工服务);二是,药品销售。

当前,ADC板块是国内生物医药寒冬之中为数不多的亮眼板块。这两年来,利用ADC红利,东曜药业在放弃自研之后,转型为ADC代工者。不过,东曜药业此前已有表态称,该公司的转型是彻底地向CDMO转型,而非解决产能过剩问题。

在今年3月,东曜药业宣布终止开发HER2靶向的ADC在研产品TAA013。曾经,这一项目是该公司ADC管线的重磅项目,在招股书中被认为是“Kadcyla的实惠替代药物”。Kadcyla,也就是恩美曲妥珠单抗注射液,中文商品名为“赫赛莱”。它来自罗氏制药,是全球首个实体瘤ADC药物,也是中国第一个ADC药物。

据企业半年报,今年上半年,东曜药业的CDMO/CMO板块收入达1.138亿元,同比增长144%,其中ADC项目占比88%(含抗体生产);另外,企业CDMO业务中,上半年新增项目20个,其中有17个是ADC。在去年同期,东曜药业的CDMO/CMO板块也呈现翻倍增长状态。

另据《科创板日报》,东曜药业首席执行官兼执行董事刘军在接受采访时表示,ADC CDMO是该公司特色,也是其最具竞争力的细分领域;目前,ADC板块收入和项目数占了大头,ADC项目占累计项目数的比重达59%;另外,企业CDMO的服务范围也包括双抗、融合蛋白等。

不过,虽然CDMO/CMO板块增长态势迅猛,卖药还是东曜药业的主业。它为企业创造了更大数额的营收。

具体而言,今年上半年,东曜药业的产品销售收入为4亿元,同比增长44%。企业核心产品贝伐珠单抗注射液(商品名:朴欣汀)依旧在放量。另外,该公司的产品还有替莫唑胺胶囊(替至安)。

当前,CDMO/CMO板块和药品板块在东曜药业的营收比大约为22%和77%。作为对比,2023年上半年,东曜药业3.28亿元的收入中,产品销售收入为2.78亿元,约占85%;CDMO/CMO板块创收4654.6万元,约占19%。

不难发现,在CDMO/CMO板块快速增长状态的过程中,东曜药业的药品销售增速已经有所回落。

从产品上看,贝伐珠单抗注射液是个竞争压力不小的产品。在国内,罗氏的原研、齐鲁的首仿、信达的达攸同处于这一类产品销售的第一梯队。而在第一梯队之后,截至去年6月底,国产贝伐珠单抗类似药已增至10款。另外,替莫唑胺胶囊在2021年就是集采产品,东曜药业的竞争对手也不少。

此外,据企业半年报,东曜药业现已终止醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)的销售代理。依据公开信息,这一产品最新的代理权交给了长春高新旗下的金赛药业。

这其实也意味着,在产品结构不变的状况下,一旦贝伐珠单抗注射液后续出现增持不利,CDMO/CMO业务会是东曜药业唯一的增量。而CDMO/CMO的业务前景,又与国内生物医药产业环境息息相关。

今年2月,据21世纪经济报道,刘军在接受采访时承认,从目前大环境来看,无论是Biotech企业还是CDMO企业面临的挑战确实比较多。不过,他认为,从长远发展来看,发展医药行业是基本民生需求,其对于产业发展前景抱持乐观态度。

除了CDMO业务的前景问题,东曜药业实则也不是唯一一家开展生物药CDMO业务的公司。而在ADC风口下,ADC CDMO已经吸引了众多公司参与,这也给东曜药业增添了不少竞争对手,进一步增加了未来鹿死谁手的不确定性。

目前,药明合联、博腾股份、凯莱英、迈百瑞、夏尔巴生物、皓元医药等都是国内ADC CDMO行业的参与者。在公开的财务数据中,博腾股份今年一季度出现了上市以来的首次亏损,凯莱英上半年净利缩水超六成,皓元医药一季度净利下滑超六成。

来源:界面新闻

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