和铂医药双抗出海遭退货,回应称因合作方战略转型

BD出海融资的路也不好走。

图片来源:视觉中国

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

2022年下半年以来,港股biotech(生物科技公司)和铂医药接连完成BD(商务拓展)交易、布局CRO(合同研究组织)业务,以转型自救。而今,其中的一笔交易被合作方“退货”。

8月8日,和铂医药发布公告称,公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知,终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化,该终止于2024年11月3日生效。由此,和铂医药将重新获得HBM7008的全球权益,并将继续探索其他开发和潜在商业化的机遇。

8月9日,和铂医药股价走低,截至发稿报1.260港元/股,下跌4.55%,当下市值9.69亿港元。

同日,和铂医药向界面新闻表示,公司还在分析评估该产品的后续临床开发策略,有更新或进展会第一时间分享。此外,本次终止主要源于Cullinan的战略转型,与HBM7008本身关系不大。

此前,和铂医药于2023年2月将HBM7008在美国的独家权益授予Cullinan,后者将自费负责HBM7008在授权地区的开发和商业化。

由此,和铂获得一次性、不可抵扣且不可退还的2500万美元预付款,最高约6亿美元的潜在里程碑付款,及分级特许使用权费。而据本次公告,双方合作终止后,和铂无义务退还于终止前根据合作协议收取的任何款项。

实际上,HBM7008是和铂的主要产品之一,与Cullinan的交易也是和铂医药2023年收入增长的原因之一。

据此前公告,HBM7008是一款靶向B7H4和4-1BB的双抗,由和铂的免疫细胞接器平台HBICE产生。目前,全球范围内仅有两款B7H4/4-1BB双抗在研,均针对实体瘤、处于临床1期阶段,即有较大不确定性。

2022年,和铂在美国和澳大利亚启动了该产品的1期临床试验。而同期,创新药行业进入资本寒冬,公司实际上已面临资金压力。

这年4月,和铂将双抗HBM7022全球权益授予阿斯利康,10月终止开发特那西普(HBM9036)、并将巴托利单抗(HBM9161)卖给石药集团,11月将苏州工厂亏本卖给药明生物控股子公司药明海德,并成立子品牌诺纳生物,展开临床前CRO业务,以期快速持续获得现金流。其中,与石药交易的一部分收益就被明确提及用于研发HBM7008。

到2023年2月,HBM7008借Cullinan出海美国。这年,和铂还将ADC(抗体偶联药物)HBM9033的全球权益卖给了辉瑞/Seagen。一系列BD交易也扭转了公司的财务情况和业绩表现。

2021年至2023年,和铂经营活动产生的现金流量净额分别为-1.26亿元、-1.00亿元、-1912.20万元;期末现金分别为5630.40万元、1.62亿元、1.40亿元。2023年,公司营收8950.20万美元,同比翻倍,归母净利润2279.70万美元,首次年度盈利

实际上,在国内创新药支付天花板较低、大量biotech面临融资压力的现状下,越来越多国产创新药授权出海,靠BD融资、寻求更大市场。

而除了“稳赚到手”的首付款,此后更多的里程碑付款、销售分成依然存在不确定性。其中,产品成色、合作方的实力和战略、交易双方管线的匹配程度都会影响国产创新药在海外的开发进度,且目前也不乏“退货”案例。

较极端的如EQRx或迫于运营压力,大幅调整管线,集中退回基石药业的PD-L1抗体舒格利单抗、PD-1抗体nofazinlimab、豪森药业的阿美替尼、凌科药业的JAK1抑制剂。

此外还包括艾伯维退回加科思的SHP2抑制剂、天境生物的CD47单抗来佐利单抗,诺华先后退回百济的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗、PD-1替雷利珠单抗,默沙东放弃了科伦博泰的两款ADC,Coherus则退回了君实生物的TIGIT抑制剂JS006。

本次和铂与Cullinan“分手”前,后者也调整了公司战略。Cullinan本是一家专注于肿瘤领域的生物科技公司,而日前自免领域大热,其也调转了方向。

2024年4月,公司宣布其由Cullinan Oncology更名为Cullinan Therapeutics,并战略性拓展到自免领域。公司将CLN-978(用于治疗系统性红斑狼疮(SLE))放至重要位置,并下降了CLN-418(HBM7008在Cullinan的开发代号)、CLN-049的优先级。由此,Cullinan退回产品权益也就不难理解。

此外,7月19日,和铂医药发布2024上半年业绩预告。公司预计当期溢利为100万美元至150万美元,相比2023年上半年的290万美元有所下降。原因在于收入结构变动,即2024年上半年服务业务收费占比增加,2023年上半年授权收入占较大比例,而服务业务收入利润率相对较薄。

在公司管线上,除HBM7008外,和铂的主要产品还有巴托利单抗、HBM4003和HBM1020。

其中,巴托利单抗已在国内提交生物制品许可申请(BLA)。HBM4003为CTLA-4抗体,HBM1020为B7H7/HHLA2双抗,两者分别处于临床2期、1期阶段,和铂均拥有全球权益。

来源:界面新闻

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