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界面新闻编辑 | 谢欣
8月7日，百济神州发布2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。财报显示，2024年上半年，百济神州实现营收119.96亿元（16.8亿美元），同比增长65.4%；净亏损28.77亿元（3.72亿美元），上年同期亏损52.19亿元，同比减亏。
需要注意的是，2024年第二季度，百济神州基于美国通用会计准则（GAAP）经营亏损同比下降66%。基于非美国通用会计准则（non-GAAP）实现扭亏为盈，经调整经营利润为4800万美元。
百济神州是否已成功扭亏为盈。这就得先搞清楚GAAP会计准则和non-GAAP会计准则的关系。
在美国上市的百济神州需要按照GAAP编制财务会计报告。这就相当于A股上市公司依据中国会计准则编写财务报表。
不过，类似百济神州等生物科技公司，其存在无法用传统财务报表衡量但因折旧不得不被费用化的无形资产，和并没有产生实际现金支出的员工股票期权激励等情况。因此，为了帮助投资者更好认识其投资公司的真实情况，基于non-GAAP会计准则也就产生。
Non-GAAP净利润通常排除了无形资产摊销和股份支付，以及非经营性和非经常性项目，比如投资收益、资产减值等。因此，披露non-GAAP净利润在美股上市公司也非常普遍。
此次，2024年第二季度，百济神州也是重新加回股权激励成本、折旧和无形资产摊销才实现non-GAAP会计准则层面的扭亏为盈。其中，股权激励成本为1.3亿美元、折旧2375.4万美元和无形资产摊销117.7万美元。
回到业务层面，首个国产“十亿美元分子”BTK抑制剂泽布替尼仍是百济神州营收主要驱动力。财报显示，泽布替尼上半年全球销售额总计达11.26亿美元，再次突破十亿美元大关。
2024年第二季度，泽布替尼在美国销售额达4.79亿美元，同比增长114%，其中超60%的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。
2023年1月，泽布替尼慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症在美获批。此前，泽布替尼还在该适应证上与伊布替尼展开头对头Ⅲ期研究，并获得优效结果。
在欧洲市场，泽布替尼的增速更为迅猛。财报显示，2024年第二季度，泽布替尼在欧洲实现销售额达8100万美元，同比增长209%，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国、英国等市场份额的增加。
相比于泽布替尼，百济神州另一款产品PD-1替雷利珠单抗则相形见绌。财报显示，2024年第二季度，替雷利珠单抗销售额1.58亿美元，同比增长6%。
其中，主要还是得益于在国内市场，新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。
替雷利珠单抗的出海步伐稍慢。2023年9月，替雷利珠单抗在欧盟获批，单药用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗，成为首个出海的国产PD-1。此外，2023年4月，替雷利珠单抗还在欧盟新增三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应证，包括一线及二线治疗，在国内获批用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。
此外，替雷利珠单抗在美国上市的时间还推迟了。在此之前，百济神州预计替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。但在此次二季报中，百济神州表示，从美国食品药品监督管理局（FDA）获悉，由于临床研究中心检查时间的推迟，FDA推迟批准替雷利珠单抗用于不可切除的复发性、局部晚期或转移ESCC患者一线治疗的申请，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），原定该申请作出决议时间为2024年7月。
