记者|张乔遇
近日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(简称:药捷安康)再次向港交所递交招股书,中信证券,华泰国际为联席保荐人。
药捷安康的上市之旅可谓曲折。早在2021年8月,药捷安康就首次向港交所递交招股书,准备在香港上市,然而该轮努力最终随着招股书的失效而暂告段落。紧接着,2022年6月,药捷安康再次向港交所递交招股书,此次尝试同样未能如愿。2022年10月,药捷安康与中信证券签署辅导协议,拟科创板挂牌上市,最终也不了了之。
这次递表谋求联交所主板上市已是药捷安康的第四次尝试,本次闯关IPO,药捷安康仍旧面临无商业化产品问题,且现金流持续紧张,公司能否顺利登陆?
尚无商业化产品,2年累亏近6亿元
招股书显示,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。
公司目前共有六款临床阶段候选产品及一款临床前候选产品的管线。最核心的产品Tinengotinib(TT-00420)为全球首创药物,处于注册阶段。据悉,Tinengotinib有潜力治疗各种复发或难治、耐药实体瘤(包括胆管癌(“胆管癌”)、前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症(“BTC”)和泛FGFR实体瘤)的未满足的临床需求)。
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然而,目前包括Tinengotinib在内的所有药物管线均还处于临床阶段,大多数管线处于临床II期及临床III期阶段,其中2023年7月,药捷安康获国家药品监督管理局有关胆管癌的突破性治疗品种认定,2021年8月获FDA有关胆管癌的快速通道认定。中国Tinengotinib单药治疗胆管癌的注册III期临床试验预计于2025年下半年完成。
这也意味着,药捷安康目前并无产品获批进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入。报告期各期(2022年、2023年),药捷安康的收入主要包括来自LG Chem与对外授权TT-01025有关的里程碑付款,分别为12.4万元和118.1万元。
值得注意的是,公司尚未有盈利且产生经营亏损,报告期各期,药捷安康净亏损分别为2.52亿元和3.43亿元。
截至2024年6月20日,药捷安康尚未建立内部临床生产设施。公司与CMO及CDMO机构合作,目前将候选产品的生产外包,以支持美国、中国及其他相关地区的相关临床试验。
研发费用大增,依靠外部“输血”
药物研发的投资属高度机会性,需要大量的前期资本支出并存在候选药物将无法获得监管批准或在商业上不可行的重大风险。目前来看,药捷安康的绝大部分经营亏损均与公司的研发成本及管理费用相关的成本有关。2022年及2023年,药捷安康的研发费用分别为2.63亿元和3.45亿元。
公司研发费用主要是向进行临床研究的CRO、研究人员及临床试验中心付款产生的费用、研发人员薪酬、向合作伙伴支付的许可费以及材料成本。
由于未有上市产品,药捷安康的经营还依靠外部输血。据统计,2017年至2023年2月期间(IPO前),药捷安康共进行了9轮融资,投后估值从2.63亿元涨至最后一轮45.90亿元。融资对价金额合计超过17亿元。
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截至2023年末,药捷安康流动资产8.46亿元,同比减少27.19%,其中现金及现金等价物金额较去年同期近乎“腰斩”,为4.97亿元,而现金减少的原因主要系因为2023年推动临床试验而增加研发活动所致。这也导致公司流动比率从2022年末的12.0下滑至2023年末的8.2,短期偿债能力有所减弱。
本次IPO,药捷安康计划使用募集资金的约61%用于为核心产品Tinengotinib的研发提供资金;同时,使用约20.4%的资金分配至其他管线产品的研发活动;约8.6%用于建立商业化网络,其余用于一般营运资金。
多名董监高曾任职于四环医药
药捷安康成立于2014年4月,公司原来的创始人为杨民民和吴希罕,持股比例分别为95%和5%,杨民民是药石科技(300725.SZ)的创始人兼董事会主席,2016年,吴永谦收购药捷安康。
界面新闻记者注意到,发行前,药石科技为药捷安康的股东,持股比例为5.79%,因此药石科技为公司关联方。报告期各期,药捷安康就研发活动向药石科技采购原材料及药品金额分别为4.90万元、104.9万元。
值得注意的是,吴永谦在收购药捷安康前,曾受雇于四环医药控股集团有限公司(0460.HK,下称:四环医药)。
具体来看,吴永谦2011年加入四环医药,2011年1月之2012年12月期间担任四环医药当时的全资子公司山东轩竹医药科技有限公司(下称:山东轩竹医药)的项目管理高级副总裁,并于2013年1月至2016年5月担任山东轩竹医药的总经理,主要负责公司整体管理和营运。2014年至2015年,吴永谦开始担任四环医药首席科学家。
而药捷安康的非执行董事贾中新此前也曾在四环医药担任首席运营官。除了吴永谦、贾中新之外,药捷安康的监事会主席赵卫丽也曾任职于山东轩竹医药专利事务部成员,并自2012年7月至2017年3月调任为专利事务部主管,主要负责国内外专利的起草、申请及授权。
有相同任职经历的还有药捷安康的股东代表监事庞亚京。庞亚京2011年7月至2018年9月在山东轩竹医药担任质量保证部门主管。此外,公司项目管理副总裁彭鹏此前也是山东轩竹医药的生物执行总监;公司生物副总裁盛泽娟原系山东轩竹医药科技的生物高级总监。
因此,药捷安康与四环医药医药存千丝万缕的联系。
需要指出的是,2022年3月,四环医药董事会决定拆分轩竹生物并在上交所科创板上市,其中山东轩竹医药作为分拆的一部分被拆至轩竹生物旗下,成为轩竹生物子公司。5月24日,轩竹生物主动撤回IPO申请,上交所也终止轩竹生物在科创板的IPO。