国家药监局批准恩扎卢胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症

国家药监局批准恩扎卢胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症

7月2日,安斯泰来制药集团宣布,中国药监局药品审评中心已批准恩扎卢胺(XTANDI,安可坦)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。 此前,该产品在国内获批的适应症包括:雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状,且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者,以及有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。当前,恩扎卢胺已成为唯一涵盖晚期前列腺癌每个疾病阶段的新型内分泌治疗药物。

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