界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
5月24日，轩竹生物主动撤回IPO申请，上交所也终止轩竹生物在科创板的IPO（首次公开募股）。
轩竹生物为港股上市公司四环医药的创新药子公司，聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域。2022年3月，四环医药董事会决定拆分轩竹生物并在上交所科创板上市。当时，轩竹生物已经通过在2020年和2021年的两次单独股权融资，拿到了15.6亿元，投后估值近人民币70亿元。
2022年9月，上交所受理了轩竹生物的上市文件。但时隔一月，上交所下发问询函，主要围绕轩竹生物产品管线的竞争优势、市场空间等进行问询，2023年年初轩竹生物分别回复两轮问询。2023年3月，轩竹生物被上交所上市委暂缓审议。直至今年，轩竹生物主动撤回上市申请。四环医药解释称，基于轩竹生物自身业务发展及战略规划考虑，结合当前的资本市场环境，做出以上选择。
上述四环医药提及的资本市场环境即当下IPO收紧、融资遇冷。就医疗行业而言，据清科研究中心统计，2023年我国医疗健康领域上市企业36家，数量相较于2022年减少近40%。动脉网统计，从2023年12月中旬开始到2024年1月中旬，在短短不到一个月的时间里，先后共有20家医疗企业“终止”IPO，或者聆讯过期。而2023年成功登陆科创板的企业仅有百利天恒和智翔金泰两家。2023年6月智翔金泰上市至今的一年时间里，再无创新药企在科创板上市。而最近拿到科创板入场券的是CRO企业益诺思。5月15日，益诺思IPO注册生效，即将上市。
5月27日，四环医药股价接连下挫，午间股价跌超3%，午后略有回升。四环医药目前市值为53.18亿港元，较最高峰跌去了八成多。
轩竹生物在招股书中提到，其选择的上市标准为《科创板上市规则》第 2.1.2条第一款第（五）项规定的上市标准。
具体规定为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。
前文所述，轩竹生物通过两轮融资已经达到了近70亿元的估值。在产品管线方面，轩竹生物3个核心在研产品已进入III期临床试验或NDA（注册上市审批）阶段，分别为KBP-3571安纳拉唑钠、XZP-3287吡罗西尼、XZP-3621，另有4个主要在研产品进入临床试验阶段。
轩竹生物在招股书中列举在研管线存在的种种风险和不确定性，上交所也连发两函追问产品管线的竞争优势和市场空间。目前，轩竹生物进度最快的3款产品KBP-3571安纳拉唑钠、XZP-3287吡罗西尼、XZP-3621已上市及在研竞品多，均面临激烈的市场竞争。
其中，KBP-3571安纳拉唑钠属于PPI类药物（质子泵抑制药，一种抑制胃酸分泌药），2023年6月获批上市。目前国内共有六类上市的PPI类药物且均已进入医保目录，雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑的口服抑制剂占据国内口服质子泵抑制剂销售额的前三位。PPI类药物市场已经成熟，且面临效果更好的新药冲击。新开发上市的抑酸药物P-CAB的抑酸能力强、起效快、持续性较好，与PPI类药物都被列为反流性食管炎指南推荐首选药物。
并且，值得注意的是，质子泵抑制剂已经遭到政策严格监管，多个产品被列入重点监控目录，市场前景堪忧。
XZP-3287吡罗西尼是一种CDK4/6抑制剂，共有三个适应症处于临床试验阶段，其中两种适应症分别联合氟维司群、芳香化酶抑制剂（AI）类药物治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，第三种适应症为单药治疗，两种联合用药已进入III期临床试验，第三种适应症正在开展单药I/II期临床试验。CDK4/6抑制剂单药治疗晚期HR+/HER-乳腺癌患者适应症国内尚无产品上市，全球范围内仅阿贝西利在美国（FDA）食药监局获批单药上市。
该药同样面临激烈的市场竞争。截至2022年10月，中国NMPA（药监局）共批准了3款CDK4/6抑制剂，分别为辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和恒瑞的达尔西利，中国共有7款处于临床III期及NDA阶段的CDK4/6抑制剂（含瑞柏西利，2023年获中国国家药品监督管理局批准）。
XZP-3621为二代ALK抑制剂，国内已有1款一代ALK抑制剂，4款二代ALK抑制剂，1款三代ALK抑制剂上市，且临床阶段在研管线进入到临床III期或NDA的ALK抑制剂共有 5 款，均为二代药物。轩竹生物招股书还披露，该药物虽对部分二代药物的耐药位点有效，但整体对于二代经治患者效果欠佳。针对ALK阳性晚期NSCLC一代经治患者，该药物的客观缓解率与其他已上市二代产品较为接近，未展现出独特的竞争优势。
也就是说，轩竹生物虽然有3款产品研发进度较快，取得了阶段性成果，但这些产品所在赛道已是一片红海，且轩竹生物的产品并没有特殊优势。另外，轩竹生物也明确提及，其营销体系尚在搭建中，尚无新药商业化销售的经验。轩竹生物的新药上市后也可能面临商业化不达预期的风险。
上交所在首轮问询函中问到轩竹生物为何在拟重点布局的领域选择赛道拥挤、竞争激烈的产品且部署较多管线推进的考虑和原因。轩竹生物回复称这和公司业务发展历程、研发体系和技术平台，间接控股股东四环医药是经验、产品管线的梯队布局及协同效应有关。
2023年3月，上交所上市审核委员会召开审议会议，继续对轩竹生物产品研发实际情况、技术优势以及后续商业化的规划发问。
创新药企盈利难，且前期研发投入巨大，轩竹生物也不例外。2019年、2020年、2021年及2022年前三季度，轩竹生物的扣非净利润为-3.55亿元、-2.25亿元、-5.12亿元及-3.66亿元。同期的研发投入分别为4.16亿元、2.31亿万元、3.7亿元和4.12亿元。按照轩竹生物的募资规划，募资中的超16亿元用于创新药研发项目，3亿元用于总部及创新药产业化项目，近5亿元补充流动资金。
轩竹生物IPO失败，募资无从谈起，老东家四环医药近年来的状况也每况愈下。2021年至2023年，四环医药的营收分别为32.91亿元、21.81亿元、18.6亿元，归母净利润分别为4.17亿元、19.15亿元、-5402万元。
2019年国家重点监控合理用药目录出台，四环医药的重点产品如脑苷肌肽注射液、马来酸桂哌齐特注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液均在列。主营业务受挫，四环医药只能谋求转型，其中之一就是分拆创新药子公司上市，缓解资金压力。但如今轩竹生物恐怕短时间都难以“反哺”四环医药。
