安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌

3月26日,安斯泰来制药集团宣布,日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请,作为首创靶向Claudin 18.2 (CLDN18.2)的单克隆抗体,zolbetuximab用于治疗Claudin 18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌。VYLOY成为目前世界首个且唯一被批准的CLDN18.2靶向疗法。安斯泰来同时向全球其他监管机构递交了VYLOY的新药上市申请,目前这些申请正在评审阶段。

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