润都股份:盐酸去甲乌药碱注射液上市许可申请获受理

润都股份3月4日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的盐酸去甲乌药碱注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。

公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb期临床试验,由中国医学科学院北京协和医院牵头,采用多中心、随机、阳性药物自身交叉对照设计。2023年3月,临床试验研究入组完成。研究结果表明:盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面,不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好,可安全地应用于心肌灌注显像(MPI)的药物负荷试验。

    广告等商务合作,请点击这里

    未经正式授权严禁转载本文,侵权必究。

    打开界面新闻APP,查看原文
    界面新闻
    打开界面新闻,查看更多专业报道

    热门评论

    打开APP,查看全部评论,抢神评席位

    热门推荐

      下载界面APP 订阅更多品牌栏目
        界面新闻
        界面新闻
        只服务于独立思考的人群
        打开