海创药业2月22日公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。
HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP（E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein，p300/CBP）抑制剂小分子抗肿瘤药物，HP537片通过结合p300/CBP溴结构域（bromine domain,BRD）阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537通过抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。根据我国化学药品注册分类规定，HP537片属于化学药品1类。HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）、非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’slymphoma,NHL）、急性髓系白血病（acute myeloid leukemia,AML）及骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndromes,MDS）。
