盟科药业:康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的临床试验获批

盟科药业11月23日公告,公司近日收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。

本次获批拟开展的临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照,评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰氏阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验。该试验目标患者包括由耐药革兰氏阳性菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等)引起的感染患者(如肺炎等)。

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