康方生物:卡度尼利III期临床试验期中分析达到无进展生存期主要终点

康方生物11月23日在港交所公告,公司自主研发的全球首创开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点,对于全人群患者获益显著。

AK104-303研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的临床研究,是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。该试验的意向治疗(ITT)人群中,PD-L1CPS<1患者占比约为26%。

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