翰宇药业:与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议

翰宇药业9月28日在互动平台表示,今日公司与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议,协议签署后,由辉凌医药完成该药品在上述国家和地区的全面商业化,期间也将与翰宇药业共同完成上述国家药品相关注册程序。

公司国际化布局方面,已有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市、阿托西班欧盟批准上市的经验,国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽,等重磅多肽制剂;9月1日,美国FDA完成了对公司多肽原料药生产基地的现场核查,8月8日完成了对公司多肽制剂生产基地现场核查。

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