新华制药:子公司克拉霉素颗粒通过仿制药一致性评价

新华制药9月20日公告,近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司高密公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素颗粒(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

克拉霉素颗粒适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎;皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染;急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

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