海南海药:子公司头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药:子公司头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药9月6日公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克洛胶囊为第二代口服头孢菌素类抗生素,其作用机理与其他头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成起到杀菌作用。该药品适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤软组织感染等,具有高效、口服吸收好,组织分布广、不良反应少且轻微等特点。

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