8月30日晚，步长制药（603858.SH）发布公告，公司控股子公司泸州步长在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药监局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗一线和二线标准治疗失败或不耐受的转移性结直肠癌。
坚持创新药物研发投入，勇攻新领域药物技术难关
据悉，泸州步长研发的注射用 BC001 为重组抗血管内皮细胞生长因子受体 2（VEGFR2）全人单克隆抗体，临床拟用适应症为实体瘤的治疗，包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，属治疗用生物制品 1 类新药，具有自主知识产权。
国家癌症中心统计数据显示，中国结直肠癌发病率居所有恶性肿瘤第2位，死亡率居第4位，其发病率呈持续上升趋势。因此，抗击直肠癌的药物研究和治疗手段显得尤为关键。
据悉，同类药品市场方面，礼来公司研发的 Cyramza® /希冉择®（Ramucirumab，雷莫西尤单抗）为注射用 BC001 的同靶点药物，2014 年在美国批准上市，2022 年 3 月在国内批准上市；截至目前，全球已批准适应症包括：晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性直肠结肠癌及肝细胞癌患者的治疗。根据科睿唯安数据库显示，2022 年 Cyramza®全球销售额达 9.71 亿美元。
截至2023年7月31日，公司该项目上已投入的研发费用约为13,540.78万元，目前国内(不包括港澳台地区)尚无国产同类药物获批上市，该药物顺利上市后，预期为步长制药带来新的利润增长点。
业内人士表示，步长制药近年来不断增加技术研发投入、加大产品研制力度，实施在中药、化药与生物药多领域进行研发推进战略，同时投资健康产业、生物科技、物业管理等领域，持续完善企业大健康产业链的战略布局，新增临床试验获受理可以作为一面镜子，反映出其经营战略良好的发展趋势。
步长制药听党的话，积极打造履行社会责任的标杆企业
步长制药作为中药现代化科技示范企业和中药标杆企业，在成立之初，就确立了“听党的话，走社会主义道路，尊重各级政府领导，遵纪守法经营”的企业文化。步长制药董事长赵涛总表示，“真正的企业家一定要有强烈的社会责任感。要在关键时刻冲在第一线，要承担起社会责任，用一点一滴的行动回馈社会。”多年来，在董事长赵涛的带领下，积极响应国家号召，履行社会责任、投身公益事业，爱国敬业、传播中医药文化，早已成为步长人心中不变的信念。
自2008年开始，步长制药紧跟国家战略，以企业为基础建立了慈善公益基金平台，后在中央统战部的指导下形成了“同心·共铸中国心”公益活动，十余年来持续对我国边疆地区进行大规模的健康志愿活动，开展肝包虫等地方病救治救助、偏远地区医疗资源及团队建设、困难家庭扶助、健康讲座等多样化服务。步长制药与中国红十字会深度合作，积极参与“一带一路”沿线相关国家的先天性心脏病儿童救助行动。值得一提的是，该项目于2013年荣获民政部颁发的中国慈善领域政府最高奖——中华慈善奖。
步长制药作为民营企业的一份子，是发展红利的获得者，步长制药“取之于社会，回馈于社会”，担负起与自身体量相匹配的社会责任感，创造可持续的社会价值，为推进共同富裕尽己之力，是民之所望。
自成立以来到今年6月30日，步长制药累计在全国范围内纳税289.97亿元，自步长制药1993年成立以来，年均纳税近10亿元，为地方经济稳定发展做出了卓越贡献。
经历几十年的打磨和积累，步长制药构建起了自身独特且坚实的护城河。随着自身产业链不断完善，在良好的环境和坚定的支持下，步长制药将继续以专利中药为核心，持续拓展化生药、健康产业等新战略发展方向，以推进中医药现代化作为发展目标，努力打造中国式现代化中医药，同时更进一步履行好社会责任，持续探索向善的发展道路，为推进健康中国建设和中医药产业高质量发展作出更大贡献。
