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编辑 | 徐菲
“2018年7月31日，由辉瑞制药研发的抗乳腺癌药物爱博新在中国获批，经过一年时间，这一药物已惠及中国4000余名患者。”
2019年9月10日，在国家会展中心（上海）举行的医疗展区推介会上，国际药企辉瑞创新医疗中国区负责人吴琨公布了这款新药在华的最新进展。
他还透露，1个多月后在上海举办的第二届进播会上，辉瑞将携多款“明星产品”亮相医疗展区，对接国内市场需求。
近年来，乳腺癌发病率逐年上升，2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而即使是接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者，也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。
2013年美国食品与药品管理局核准爱博新®为治疗晚期乳腺癌的突破性新药， 2015年美国以快速审批程序批准爱博新®上市，用于治疗晚期乳腺癌。2018年7月31日，该药在中国获批上市。
“爱博新®向晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善他们的生活质量，同时也将造福于患者家庭和社会。”吴琨表示。
爱博新®并非辉瑞制药准备在第二届进博会上进行推介的唯一产品，由其研发的肺癌创新药多泽润®也将通过进博会展台，推向全球市场。这款药物已于2019年5月在中国获批上市。
近年来中国在新药审批方面的提速，稳固了外资药企开拓中国市场的信心。“过去，一种新药的通过审批的往往需要长达数年。但随着中国主管部门审批的提速，让多泽润的审批在中国和国外的获批几乎同步，时间差已经缩短至八个月。”吴琨说道。
该公司研发的肺癌创新药多泽润®从获批到首张处方仅用了42天，更是创下了业内新药上市的新速度。“2019年5月15日新药在中国获批后即从德国工厂进口到北京，以往首次进口时口岸检验至少20个工作日，而如今北京市药检所开辟绿色通道，仅用五个自然日便完成药检，6月26日协和医院就开出第一份处方。”
“中国市场的持续开放激发了我们新药研发的动力。2019年医保目录调整将优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药，辉瑞将全力支持、配合国家医保谈判。”吴琨透露。
在癌症治疗领域，除了药物外，手术、化疗也是常见的治疗手段。
首届进博会上，医科达研发的高达0.15毫米放射精度的Leksell Icon伽玛刀曾亮相展会。医科达医科达中国区高级副总裁兼市场总监刘建斌在本次推介会上透露，去年他们就收到了Leksell Icon10余张订单。进博会后，已有两台设备投入临床使用，分别是在上海伽玛医院和一洲国际质子肿瘤医院。
而即将举办的第二届进博会上，他们还将继续展示最新研发的多款精准“放疗”设备。而其研发的高场强磁共振放疗系统Elekta Unity已获欧洲CE和美国FDA认证，目前正在按照中国相关法规和政策进行临床测试，相信很快就可以进入中国市场。
2018年底医科达注册成立了医科达（中国）投资有限公司和医科达（上海）科技公司。前者被上海市政府认证为跨国公司区域总部，后者的核心知识产权可在中国注册，两家公司的成立使得其研发的新技术、新产品在中国的上市时间极大缩短。
此外，2019年1月，医科达还在中国成立放疗学院，这是国内首个面向放疗行业的医教研协同发展平台。这样学院的设立，将从创新发展平台、临床科研合作、人才培养计划三方面推进中国与国际放疗前沿科技接轨，培养和储备更多人才，切实提升中国放疗的科研和临床应用水平。
“欧洲之外，医科达最大的放疗设备生产基地建在中国，产出的高能直线加速器已发往世界十几个国家。我们在上海的研发中心涵盖医疗计划软件（TPS）、肿瘤信息系统（OIS）以及影像系统等多条产品线，产品面向中国、北美和澳洲市场，预计今年底这里的研发力量将占医科达全球相关类研发力量的50%。”
过去一年，基于中国政府不断深化医疗、医保、医药联动改革，稳步推进分级诊疗，提高居民基本医保补助标准和大病保险报销比例，辉瑞、默沙东、罗氏、强生等多家药企都更看重中国市场，并已确认将参加第二届进博会，展示多种针对罕见病、肿瘤等重症的创新药、救命药。
“中国有庞大的患者基础，这对于新药研发来说至关重要。通过创新产品本地化，依托国家新药审批提速，辉瑞将加快创新药物上市速度，使更多中国患者能够及时获得高品质、可负担的药物。”吴琨表示。
“未来，一些新药很有可能在中国实现与国外同期上市，这一天不会远了。”他补充道。
