强生的HIV疫苗进入人体临床试验阶段 35年来仅有4次先例

这是35年来第5个进入有效性测试阶段的艾滋病疫苗。但距离艾滋病疫苗成功还有很远的距离。

文倩玉 2017/08/10 16:05 | 评论(25)A+
来源:界面新闻

图片来源:视觉中国

又一个艾滋病疫苗进入人体临床试验阶段,35年来仅有4次先例。

在上个月举行的世界艾滋病大会病毒科学会议(IAS)上,强生公司宣布了其研发的HIV疫苗的首次人体临床试验结果。结果表明,这个被称为APPROACH的马赛克疫苗方案耐受性良好且在393位健康志愿者身上引发了100%的抗体应答。志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国。

“虽然这只是初步的临床结果,但志愿者的免疫反应与此前在动物研究中成功产生保护性抗体的反应类似。”强生此次实验的合作方、哈佛大学Beth Israel Deaconess医学中心病毒学中心主任丹•巴洛赫称。

在此之前的动物实验中,研究人员将猴子暴露于SIV病毒(一种和HIV类似的病毒)中,基于APPROACH的最有效方案将感染的每次暴露风险降低了94%,并在六次暴露后导致66%的完全保护。

强生表示,如果研究继续推进,将在今年年底或明年年初在非洲南部进行下一步实验。这也就意味着它手中的这只疫苗将成为35年来第5个进入有效性测试阶段的艾滋病疫苗。

此前国家过敏和传染病研究所(NIAID)已于2016年11月开始在南非进行一项名为HVTN 702的大规模临床试验。这一试验将涉及5400名健康志愿者,预计结果将在2020年取得。这项试验基于2009年一项具有里程碑意义的RV144试验,该试验由美国军事艾滋病毒研究计划和泰国卫生部合作完成,其疫苗成分由GSK和赛诺菲提供。

这也是前4个进入有效性测试阶段的艾滋病疫苗中仅存的一个,其余3个已因实验失败而遭到放弃。

艾滋病疫苗的研发难度在于,第一,HIV病毒主要攻击人体的免疫系统,而疫苗产生抗体的过程是离不开免疫系统的。第二,艾滋病病毒变异快、株系多,人没办法接种所有株系。这也是经过35年的研究仍未开发出有效疫苗的原因。

此次强生和合作伙伴采用的方法是,从数种HIV毒株中挑选出特定的标记物,并把它们组装在一起,理论上能让疫苗同时引发免疫系统的数种响应。因此它被称作“马赛克技术”,希望可以抵御艾滋病病毒的诸多亚型。

纽约艾滋病慈善机构AVAC的执行董事米切尔·沃伦表示,强生的疫苗与过去的尝试都不同,因为它有潜力抵御所有类型的艾滋病毒,可以成为“更具全球性”的有效疫苗。

不过,业界也有专家指出,抗体应答和能有效对抗病毒不是一回事,这些抗体能否保护机体免于感染需要很长时间评价。因此,距离艾滋病疫苗成功还有很远的距离。

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