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距离上市一步之遥,安旭生物被查出临床数据造假
- 编辑:吴瑜
国家药监局近日发布公告,点名安旭生物存在临床试验造假行为。国家药品监督管理局抽查发现,安旭生物生产的人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(免疫层析法)(受理号:CSZ2000162)的临床实验信息有真实性问题。其临床试验数据无法溯源。据悉,安旭生物是一家拟科创板上市公司,2020年12月30日提交科创板注册,目前正在等待注册结果。此次临床数据问题可能直接影响其科创板上市。
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