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编辑 | 许悦
进入9月以来,医药行业内检举信接连出现。
9月8日,又一以某药品代理商名义的举报信流出。该代理商在举报信中声称,一医药集团给其代理商和市场销售人员拿产品低价高开及高额提成。“并唆使销售人员去医疗机构大肆推广带金销售,进行商业贿赂……采取了一系列跨越合规底线的非法手段,与一些医疗机构医务人员形成一条黑色利益链,覆盖了多个科室等。”
该举报信中甚至明确了产品的中标价、发货价、提成率及“医生临床费”。其举报信中涉及两个产品三个品规,分别为醒脑净10ml、醒脑净5ml和康莱特注射液。
根据国家药品监督管理局查询系统,无锡济民可信山禾药业股份有限公司、大理药业股份有限公司、河南天地药业股份有限公司等三家公司拥有醒脑静注射液批准文号。而康莱特注射液只有浙江康莱特药业有限公司一家企业生产。
天眼查APP信息显示,浙江康莱特药业有限公司大股东为江西济民可信集团有限公司,后者持股比例61%。而无锡济民可信山禾药业系无锡济煜山禾药业曾用名,后者目前大股东也为江西济民可信集团,持股比例80%。
界面新闻向济民可信方面询问此次事件更多进展,但对方表示“目前我们也正在了解情况当中。”界面新闻记者拨打了浙江康莱特药业有限公司官网电话,但接电话工作人员表示,其系门卫。
根据醒脑净注射液药品说明书显示,其主治清热解毒、凉血活血、开窍醒脑。用于气血逆乱,脑脉淤阻所致中风昏迷,偏瘫口渴;外伤头痛,神智昏迷;酒都毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。
虽然按照药品说明书,这是一款用于脑血管领域的药品,但是根据2011年新华网一名为《网曝温州百名医生吃回扣 院方自查称清白》的报道中,一自称从江西一家医药公司离职的业务员爆料,该药品使用可使甚至包括妇科、口腔科、眼科、消化内科、呼吸内科、腔镜外科、内分泌科、肾内科、儿童感染科等。同时,爆料还涉及到销售额、提升额、开药数量、全院回扣总金额等信息。
根据药品说明书,醒脑净注射液主要成分为人工麝香、郁金、冰片、栀子等,是一款中药注射液。虽然,近年来各地区陆续将中药注射液等产品列入临床重点监控用药目录,醒脑净也被列入其中。拥有醒脑净的上市公司大理药业在2019年年报中也表示,受医药监管新政、医药流通体制改革和医保用药控费等政策的影响,产品销量下滑。而即便如此,大理药业在2019年2.94亿营收的情况下,销售费用也支出了1.84亿。
根据艾美达国内样本公立医院销售数据显示,2019年三个企业的醒脑净注射液产品在样本公立医院中分别销售5.44亿、0.49亿及0.12亿,其中济民可信销量最高。
而另一产品康莱特注射液,根据药品说明书,主治益气养阴,消癥散结,适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌,配合放、化疗有一定的增效作用,对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
公司官网声称该系唯一获得美国FDA批准在美进行II期临床试验并拥有自主知识产权的中药注射剂。2001年媒体报道中,该产品就被美国FDA批准临床试验。只是将近20年过去了,迟迟未能看到产品在美获批上市。