贵州百灵（002424.SZ）发布项目进展公告，公司收到中国人民解放军总医院关于《随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性临床试验总结报告》，试验结果证实糖宁通络胶囊安全、有效，能有效降低糖化血红蛋白水平，在次要终点中糖宁通络胶囊治疗12周C肽曲线下面积增加，提示对胰岛β细胞功能恢复有一定作用，且安全性、耐受性良好，无与药物相关的明显不良反应，与此前多项动物试验成果相互印证。
公告显示，2018年9月-2020年4月，由中国人民解放军总医院内分泌科负责，“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”人体临床试验正式完成。该项临床试验旨在评价糖宁通络胶囊在未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中的有效性和安全性，采用国际通用的降糖“金指标”糖化血红蛋白（HbA1c）为研究首要终点，受试病例数为90人，以随机、双盲、安慰剂对照形式展开，为期12周。
最新发布的临床试验结果表明，在主要疗效评价指标方面，在未经降糖药物治疗的2型糖尿病患者中，糖宁通络胶囊治疗12周，能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，去除安慰剂效应后糖化血红蛋白（HbA1c）降低幅度为 0.46%。这一降糖幅度已经与《2017年版中国2型糖尿病防治指南》中所列出的一线备选降糖药物（如糖苷酶抑制剂等）的降糖幅度相当。糖宁通络胶囊治疗12周后，糖负荷试验中C肽曲线下面积增加，与安慰剂组比较有显著性差异（P＜0.05）。
安全性方面，试验组和对照组所有病例的生命体征如收缩压/舒张压、脉搏等均未出现与试验药物相关的异常变化，所有病例的实验室检测如血、尿常规及肝、肾功能和心电图等安全性检查均未出现与试验药物相关的异常变化，呈现出良好的安全性和耐受性。
贵州百灵表示，在本次中国人民解放军总医院临床研究基础上，公司将加快糖宁通络在军队系统医疗机构制剂的注册工作，使其尽快完成注册获得文号。同时，公司将进一步加强与解放军总医院的合作，重点开展糖宁通络对糖尿病并发症治疗作用的相关研究工作。