【医药周报】抗肿瘤药市场将迎巨变 浙江医药一季度业绩暴增18倍

免疫疗法即将在国内落地结果,抗肿瘤药市场也将迎来一场巨大变革。

梁昌均 2018/04/29 11:28 | 评论(49)A+
来源:界面新闻

图片来源:视觉中国

本周(4月22日至28日),政策层面明确提出允许依托医疗机构发展互联网医院,对进口药零关税的药品种类作出了具体规定,24个药品拟纳入拟纳入优先审评程序,恒瑞医药(600276.SH)成最大赢家,单抗新药为人瞩目。本周年报和一季报迎来收官,在发布去年年报的89家药企中,7家翻倍增长,亚宝药业(600351.SH)净利润增长接近8倍;亦有7家企业净利润降幅超过100%,博济医药(300404.SZ)降幅最甚。在密集发布一季报的235家企业中,近八成企业出现增长,其中浙江医药(600216.SH)增长最为迅猛,涨幅高达1838%。

行业政策

本周行业政策涉及互联网医院、进口化学药检验、药品试验数据保护、进口药零关税、优先审评审批等方面。4月28日,国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,明确允许依托医疗机构发展互联网医院,逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围,对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。这将有利于促进互联网医院的发展,拓展医院业务范围和服务半径,同时也可以满足患者的多元化和便利性需求。

在进口药方面,继此前国务院会议提出进口药实施零关税后,财政部发文明确规定自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药等28类进口药的进口关税降为零。同时,国家药监局还决定进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。

另外,4月23日,药品审评中心(CDE)发布了第二十八批拟纳入优先审评的药品名单。此次共24个药品入选,包括1个仿制药(临床),3个增加新适应症药物、20个创新药(16个生产、4个临床),其中涉及恒瑞医药、辅仁药业(600781.SH)、泰格医药(300347.SZ)3家上市公司,恒瑞医药成为最大赢家,有3个新药生产申请拟进入绿色通道,包括有望达到10亿元规模的重磅品种甲苯磺酸瑞马唑仑。

但最为引人瞩目的是,此次共有4款肿瘤免疫疗法的单抗产品拟纳入优先程序,这其中包括3款本土产品的生产申请,涉及恒瑞医药、信达生物、君实生物等企业,进入绿色通道给出的理由均是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。这意味着,免疫疗法即将在国内落地结果,抗肿瘤药市场也将迎来一场巨大变革。

重要动态

亚宝药业去年净利润增长近8倍 7家企业降幅超过100%

本周年报收官,89家药企发布去年年报,53家企业净利润实现增长,其中7家企业翻倍增长,亚宝药业(600351.SH)、天目药业(600671.SH)、东北制药(000597.SZ)增长最为迅猛,去年净利润增幅分别达到789%、569%、400%。

本周发布的去年业绩翻倍增长的7家企业 资料来源:Wind

亚宝药业是一家集药品生产与批发的企业,去年业绩增长主要是由于公司持续推进营销体系改革,促进渠道驱动销售模式向终端拉动销售模式转变取得一定成效,终端覆盖率有所提高,同时加强对重点产品、高毛利产品的推广力度,虽然销售费用同比大幅增长近六成,但也带动公司的主要产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等多个主要产品均实现较大增长,公司盈利能力也大幅提高12个百分点。

天目药业去年净利润大幅增长则主要受政府补助的0.24亿元的影响,而主营业务依旧未能给公司带来盈利贡献。公司去年扣非归母净利润依旧亏损,并同比有所增亏,连续第三年陷入亏损泥淖。近些年来,围绕天目药业控制权的争夺战接连上演,公司在业务经营方面似乎不太给力。目前,该公司主要从事药品制剂、药品流通等业务,去年通过收购还新增门诊业务,虽然整体来看,公司收入规模同比增长超过四成,但是公司成本压力进一步加剧。

数据显示,天目药业去年收入约1.76亿元,但总成本达到1.88亿元,其中原材料的涨价导致营业成本增长近四成,而销售费用更是大幅增长近95%。在取消药品加成、医保恐费、两票制等政策冲击下,一些规模较小的药企面临更大挑战,一方面要加大销售力度,同时也要为适应政策而转变销售模式,这在初期将对企业形成阵痛。今年一季度天目药业净利润依旧依靠政府补助实现翻倍增长,主营业务仍处于亏损中。

东北制药主要从事原料药和制剂,还涉及医药商业、生物医药等板块,去年均实现增长,尤其是公司主导产品维生素C价格受环保等因素影响去年上涨明显,对公司业绩作出较大贡献,扣非归母净利润也因此扭亏为盈。

在36家出现下降的药企中,亦有7家企业净利润降幅超过100%,其中沃森生物(300142.SZ)、九安医疗(002432.SZ)、博济医药(300404.SZ)三家企业降幅最甚,分别为-862%、-1244%、-1273%。值得注意的是,这7家企业的净利润和扣非归母净利润均为亏损,但亏损的原因也各不相同。

本周发布的去年业绩降幅超过100%的7家企业 资料来源:Wind

沃森生物受累于子公司河北大安业绩对赌不达标而赔付事项影响,九安医疗则主要受2016年高基数和向移动医疗转型尚处于投入期影响,博济医药则主要是临床研究项目成本大幅增长影响,同时公司研发投入以及公司药物评价中心GLP实验室平台建设投入、试运行与认证申请等导致费用增长影响了公司利润空间。

浙江医药一季度业绩增长18倍 上海莱士亏损近7亿

本周今年一季报同样迎来收官,共有235家企业发布一季报,其中185家净利润实现增长,数量占比接近八成,另外50家则出现下降。

在实现增长的企业中,有30家净利润实现翻倍增长,其中浙江医药(600216.SH)增长最为迅猛,涨幅高达1838%;天目药业(600671.SH)和冠福股份(002102.SZ)分别次之,涨幅分别达到755%、684%。在按Wind分类,这三家企业今年净利润涨幅也居于279家A股上市药企前三甲。

本周公布的一季度业绩翻倍增长的30家企业 资料来源:Wind

浙江医药主要受主导产品维生素A和E市场价格大幅上涨所致,其中维生素A自去年下半年开始大幅涨价,维生素E也迎来上涨行情,今年以来二者仍居于高位,包括浙江医药在内的诸多维生素生产企业受益明显,未来有望继续获得业绩释放,浙江医药在一季报也即预计今年上半年净利润同比也将大幅增加。冠福股份也同样受到维生素E价格上涨影响,而全资子公司能特科技有限公司在去年第四季度年产2万吨维生素E项目基本达产,呈现出量价齐升行情。

在出现下降的企业中,有2家企业降幅超过100%,上海莱士(002252.SZ)降幅达到410%,公司一季度内因炒股实现公允价值变动损益-8.98亿元,是导致该报告期内亏损6.89亿元的最主要因素,此外也受到血液制品业务受全资子公司停产改造和两票制导致的销售模式改革影响。上海莱士表示,截至4月25日,公司持有的交易性金融资产的公允价值合计与一季度末相比减少3.26亿元,这意味着公司在不到一个月的时间里又亏损了3.26亿元。

本周发布的今年一季度业绩降幅超过50%的企业  资料来源:Wind

同时,上海莱士预计今年上半年净利润亏损4.37亿元至6.50亿元。公司表示,无法预计因证券投资而产生的公允价值变动损益,同时因销售团队人力资源增加较多,销售费用将同比增加,预计主营业务利润将因此受到一定影响。

兴齐眼药(300573.SZ)今年一季度净利润出现亏损,同比降幅达到130%。受招标降价等政策影响,公司部分产品平均销售单价下降,以及部分产品原料采购价格上涨导致综合毛利率有所下降;公司加大研发投入和销售队伍建设导致的费用增长也侵蚀了利润。

中珠医疗拟超30亿元收购2家公司股权

4月27日晚,中珠医疗(600568.SH)发布预案,拟以支付现金的方式分别购买康泽药业74.53%股份和浙江爱德100%股份,康泽药业74.53%股权预估作价区间为18.33亿元至20.12亿元,浙江爱德100%股权的预估作价为12.16亿元。按收益法评估,康泽药业预估值为24.6亿元,增值率为291.35%;浙江爱德预估值为11.7亿元,增值率为816.48%。

交易对方承诺,康泽药业2018年至2022年的扣非归母净利润分别为1.35亿元、1.7亿元、2.05亿元、2.4亿元、2.6亿元;浙江爱德的交易对方未作出业绩承诺。

简评:此次收购是公司推进抗肿瘤全产业链的又一举措,医疗医药业务规模将进一步扩大。康泽药业是一家批发零售一体、线上线下结合的一站式综合性医药流通企业,2016年和2017年净利润分别为0.73亿元和0.62亿元,业绩承诺较历史业绩增幅较大,在医药流通领域加强整改的情况下,业绩兑现或存在较大压力。浙江爱德是一家2016年成立的民营医疗机构,交易对方并未作出业绩承诺,高估值风险明显。按照预估价计,此次收购资金规模将达到30.49亿元至32.28亿元,对公司来说也有着较大的现金流量压力。

其它药讯

济民制药1.15亿元收购郓城新友谊医院51%股权

4月26日晚,济民制药(603222.SH)称,公司拟收购郓城新友谊医院有限公司51%的股权,收购价为1.15亿元。目标医院位于山东省菏泽市,是一所集医疗、急诊急救、妇幼保健、康复于一体的营利性二级综合医院,是城镇职工、城镇居民医疗保险定点医院。该标的较评估基准日账面值0.56亿元,增值1.46亿元,增值率262%。交易对方承诺,标的公司2018年(5月至12月)到2020年实现的扣非净利润分别为0.13亿元、0.23亿元、0.26亿元。

尔康制药两股东质押股票被强制平仓

4月24日和25日,尔康制药(300216.SZ)实际控制人之一黄盛秋因股票质押违约,被证券公司强行平仓247.65万股。4月25日,公司实际控制人之一钟波因股票质押违约,被证券公司强行平仓90.3万股。上述二人合计被强行平仓337.95万股,占公司总股本的0.94%,根据相关规定,公司实际控制人以集中竞价方式减持公司股份在任意连续九十个自然日内,减持股份的总数不得超过公司股份总数的百分之一即361.43万股。

中国医药2.88亿元收购铸盈药业60%股权

4月24日晚,中国医药(600056.SZ)称,公司拟以出资2.88亿元购买沈阳铸盈药业有限公司(下称铸盈药业)60%股权。2017年铸盈药业未经审计收入15.29亿元,净利润0.39亿元。铸盈药业股东全部权益价值为4.80亿元,增值率368.01%。铸盈药业是一家以代理品种分销与基药配送为主营业务的区域性医药商业公司,拥有以基层医疗机构用药和OTC品种为主的多种经营品种,分销网络遍布省内各地区,并辐射至辽宁周边省份。

康惠制药股东拟清仓减持

4月22日晚,康惠制药(603139.SH)称,合计持股5.02%的股东德同新能(上海)股权投资基金企业(有限合伙)及其一致行动人陕西德同福方投资管理有限公司-陕西省新材料高技术创业投资基金(有限合伙)拟清仓减持,即501万股。

研发进展

智飞生物结核感染疫苗生产注册获得受理

4月25日晚,智飞生物(300122.SZ)称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的Ⅲ期临床试验并获得国家药监局的生产注册受理。该疫苗是目前世界上唯一完成Ⅲ期人体临床试验的此类结核病疫苗,标志着我国成为在国际上首个完成结核潜伏感染预防用疫苗临床研究的国家。

沃森生物终止一婴幼儿疫苗研发

沃森生物(300142.SZ)4月23日晚公告称,公司决定终止“吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗”临床的继续研究,将集中精力和资源研发新型婴幼儿联合疫苗。公司表示,随着婴幼儿疫苗品种不断增多,导致接种次数随之增加,婴幼儿疫苗市场也不断在发生着新变化,新型联合疫苗已成为婴幼儿疫苗研发的主要趋势之一。该产品由公司及其子公司玉溪沃森联合研发,2012年4月获批临床。

科伦药业创新药临床获批受理

科伦药业(002422.SZ)4月22日晚称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006注射液的临床申请获国家市场监总局注册受理。该产品是公司创新1类化学药品,拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗,目前全球尚无外周选择性κ受体激动剂类获批上市。

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