南华生物复牌涨停了 但想借进军细胞免疫治疗领域业绩翻身尚存难度

远泰生物的CAR-T疗法技术仍处于临床前动物实验研究阶段,远远落后于国内外研发进度,并且面临着激烈竞争。

图片来源:视觉中国

细胞免疫治疗又迎来一轮风口,国内唯一一家国资控股的干细胞、免疫细胞及组织工程产业主板上市公司南华生物(000504.SZ)亦跃跃欲试。

停牌四个多月后,南华生物于12月13日迎来复牌,开盘即以21.56元/股封上涨停板。这得益于公司在细胞免疫治疗领域发起的重组,这一领域已成为行业热点。

12月12日晚,南华生物发布了重大资产购买报告书(草案)(修订稿),公司拟以支付现金的方式购买湖南远泰生物技术有限公司(下称远泰生物)54%股权,交易金额为5130万元。

按采用的收益法评估,截至今年6月30日,远泰生物全部股权评估价值近9577万元,较其母公司报表口径股东全部权益评估增值约7621万元,增值率为389.57%,而此次远泰生物54%股权的交易价格相较于评估值折价约0.80%。

根据收购报告书,远泰生物以基因工程及蛋白工程为依托,生产克隆抗体及重组蛋白,并通过境外子公司进行CAR-T细胞免疫疗法的研发和服务。目前远泰生物业绩规模较小,去年和今年上半年分别实现营收2412万元、1772万元,净利润分别为84万元、324万元。

对于此次收购,南华生物表示,本次收购的标的公司远泰生物所处的细胞免疫治疗领域具有良好的发展前景,通过本次交易,有助于提升公司的盈利能力和抗风险能力,为公司未来业绩提供新的增长点。

从南华生物历史发展来看,这家公司上市以来多次变更主营业务。去年该公司剥离经营了数十年的传媒业务,转向干细胞储存和节能减排领域,并确定了生物医药+节能环保双主业的经营模式,此次收购可以说是公司在生物医药领域的加强布局。

从业绩来看,南华生物的净利润近些年踏着“两年亏损一年盈利”的节奏,而主营业务净利润已经连续九年亏损,披星戴帽更是常见。今年前三季度,该公司净利润亏损2049万元,同比下降近三成。值得注意的是,截至今年9月30日,南华生物归属母公司股东权益为-1522万元,如公司今年期末该指标为负值,则深交所可能对公司实行退市风险警示。

由于远泰生物目前的业绩规模较小,此次收购对南华生物的业绩改善微乎其微。实际上,南华生物看重的是远泰生物的细胞免疫治疗技术,其由在美设立的全资子公司Promab进行,是远泰生物的核心研发中心,服务了全球不同公司、药厂、研究所的150多项创新CAR-T项目。

尽管南华生物明确看好远泰生物的CAR-T疗法前景,但监管机构却存疑问。公司于12月3日首次公布收购书草案,12月8日便收到深交所问询函,要求公司补充标的公司技术门槛和市场竞争情况,并要求公司补充披露重大风险。12月12日晚,南华生物对此进行了回复。

CAR-T疗法是目前细胞免疫疗法癌症治疗领域的新宠。从行业前景来看,癌症在世界范围内是第二致死因素,在国内名列第一,庞大的癌症患者人数为其提供了较为广阔的市场需求。

在南华生物回复深交所的公告中,其披露了西南证券研报的有关数据,该研究预计CAR-T疗法在国内的目标人群约为6.9万人,国外治疗费用为40万美元左右,假设国内定价40万元人民币,渗透率为50%,CAR-T市场空间将达到138亿元。

虽然前景广阔,但远泰生物尚未尝到甜头。目前,远泰生物的CAR-T疗法技术仍处于临床前动物实验研究阶段,还未涉及临床研究或者进入临床治疗。这远远落后于国内外研发进度,并且面临着激烈竞争。

从国际研发情况看,美国食药监先后于今年8月和10月分别批准了诺华和KitePharma的两款CAR-T产品上市,这两家公司在CAR-T疗法领域处于国际领先地位。此外,Juno等实力雄厚的国际公司在CAR-T疗法的研发上已进入临床研究阶段。

从国内看,目前中国尚未有CAR-T产品上市,12月11日,南京传奇生物的LCAR-B38MCAR-T细胞制剂注册申报获得食药监总局药品审评中心受理,成为国内首个注册的CAR-T疗法,标志着中国细胞治疗行业正式起跑。

目前,国内在CAR-T领域有多家企业在研,包括恒瑞医药(600276.SH)、复星医药(600196.SH)、安科生物(300009.SZ)、佐力药业(300181.SZ)、益佰制药(600594.SH)等实力较强的药企。与这些企业相比,远泰生物在研发投入和人才投入方面显然存在较大差距。

在市场容量方面,目前CAR-T疗法已有两款产品上市,但大部分仍处于临床前研究或临床阶段,下游客户尚未形成规模。虽然行业前景广阔,但昂贵的治疗费用可能会让患者望而却步,以诺华和KitePharma的两款产品为例,其费用分别为47.5万美元、37.3万美元。同时,由于CAR-T疗法的适应范围有限,并不针对所有癌症,也将进一步限制市场容量。

南华生物显然也意识到远泰生物存在的问题和差距,在经过深交所问询后修订的收购书草案里,南华生物补充提示了有关远泰生物在研发、技术、市场等方面的多个风险,包括研发不确定性甚至失败、核心技术开发及应用的不确定性、技术研发与行业领先竞争对手存在较大差距、行业市场容量不达预期等。

或许正是出于标的公司存在的诸多不确定性,对于此次收购,南华生物决策层也有不同意见,董事李滔、监事陈元在本次重组的董事会和监事会表决中投出弃权票。

不过,从资本市场的表现来看,南华生物复牌涨停在一定程度上说明了市场对公司此次收购的认可。但从标的现状来看,目前显然太过乐观。通过收购远泰生物进军CAR-T领域,是在追风炒概念,还是想踏实做业务,恐怕只有南华生物自己清楚。

来源:界面新闻

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